▲업체명

한국휴텍스제약

▲제품명 

로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨), 피오리돈정15밀리그램(피오글리타존염산염)

▲위반내용

수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 사실(수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서 거짓 작성)

▲처분사항

의약품 ‘로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨)’, ‘피오리돈정15밀리그램(피오글리타존염산염)’에 대해 해당 품목 제조업무정지 3개월, 2022년 10월 20일자 의약품 잠정 제조·판매 중지 명령 대상인 상기 품목에 대해 잠정조치기간을 행정처분 기간에 산입해 처분

▲처분일

2023-01-25

▲공개종료일

2023-04-18