올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 전립선비대증 환자 치료를 위한 최소침습적 솔루션인 ‘아이틴드(iTind)’를 국내에 출시한다고 4일 밝혔다.

아이틴드는 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 완화하기 위해 일시적으로 삽입되는 니티놀(Nitinol: 티탄과 니켈 합금) 재질의 의료기기다.

해당 기기를 접은 상태로 전립선 요도에 삽입하면 내부에서 서서히 확장되면서 부드럽게 압력을 가해 전립선 요도와 방광목(bladder neck) 형태를 변경시킨다.

시술 후 5~7일 동안 전립선 내부에 삽입돼 조직을 부드럽게 재구성함으로써 배뇨장애 증상을 개선한다. 이후 장치는 간단한 시술로 제거할 수 있고, 대부분 1~2일 내에 일상으로 복귀할 수 있다.

시술은 국소 마취 또는 가벼운 진정 상태에서 약 30분 이내로 진행되는 최소침습시술로, 전립선 조직을 절제하지 않아 후유증 위험이 적다.

아이틴드는 장기 임상 연구 결과를 통해 전립선비대증 증상을 장기적으로 완화하며 높은 안전성을 입증했다.

전립선 비대증 환자 81명을 대상으로 48개월 이상 추적한 다기관 단일군 연구에서 국제 전립선 증상 점수(배뇨장애 증상을 정량화해 점수로 나타내는 국제 기준, IPSS)는 45.3% 감소했다.

IPSS는 최고 35점까지 점수로 환산이 가능하며, 점수의 감소는 증상이 개선된 것을 의미한다. 또한, 치료 후 36개월 이상 추적 관찰 기간 동안 수술 후 지연성 합병증은 보고되지 않았다.

특히 아이틴드는 보건복지부 ‘신의료기술 안전성·유효성 평가 결과 고시’를 통해 신의료기술로 공식 인정받아 그 효과와 안전성을 객관적으로 검증받았다.

신의료기술평가위원회는 아이틴드가 IPSS, 최대요속, 배뇨후 잔뇨량 등 배뇨 관련 증상 및 삶의 질을 개선하는 안전하고 유효한 기술이라고 평가했다.

올림푸스한국 SP(Surgical Product)본부 김정수 본부장은 “앞으로도 비뇨의학 질환에서 미충족 의료 수요를 해결하고 의료진 치료 효율성을 높이기 위해 끊임없이 노력할 것”라고 말했다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기