임상시험 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 의료기기 산업 전주기 지원을 목표로 전문성을 갖춘 전담조직 ‘MedTech & Globalization Offering Group’을 구축했다고 25일 밝혔다.

이 조직은 의료기기 비즈니스 모든 단계에 대응하는 온 디맨드(On-Demand) 서비스 역량을 극대화하는 조직이다.

향후 국내외 인허가 및 인증 지원, 디지털 헬스케어 실증 및 검증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 수립 등 다양한 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 예정이다.

전담 조직은 제품 개발 초기 단계부터 GMP/ISO13485 인증과 같은 필수 요건을 충족시키고, 신의료기술 평가를 통해 보험 적용 및 판매에 이르는 전 과정을 체계적으로 지원한다.

특히 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 중국 NMPA 등 주요 규제 당국 인증 절차에 대한 풍부한 경험을 바탕으로 복잡한 규제 환경에서도 성공적인 시장 진입 전략을 제시한다.

이를 통해 의료기기 기업들이 글로벌 시장에서 입지를 확립할 수 있도록 사업 파트너로 자리매김 하겠단 구상이다.

제이앤피메디 이승미 전무는 "이번 조직은 전주기 지원과 체계적인 전략 수립을 통해 기업 성장을 넘어 성공적인 글로벌 시장 진출을 견인하는 핵심 파트너로 자리매김할 것"이라고 말했다.

이어 "앞으로도 고객사의 지속 가능한 성장은 물론 의료기기 산업 전반의 디지털 전환을 가속화해서 국내 시장 경쟁력 제고와 글로벌 산업 내 위상 강화를 위해 노력할 것"이라고 덧붙였다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기