의료기기를 비롯 의약품 등 각종 바이오산업의 발전과 합리적 관리방안 도출을 위한 정부와 업계간 워크숍이 오는 19일 오전9시 식품의약품안전청 대강당에서 개최된다.

최근 바이오벤처기업이 급증하면서 의료기기, 의약품, 식품, 화장품 등 바이오제품들의 허가등록을 위한 평가·신청이 늘고 있으나 업체들이 관련 규정과 제도에 미숙한 것이 사실이다.

이에따라 식약청은 정부의 평가방법과 동향을 소개하는 한편, 업계의 의견을 수렴, 향후 정부정책에 반영하는 시간을 갖기로 했다.

주요 프로그램은 ▲의료기기분야(생물산업기술을 이용한 의료기기의 평가방향):의료기기 규격과장 ▲의약품분야(생명공학신기술을 이용한 의약품의 개발 현황 및 전망):약품규격과장 ▲생물의약품분야(생물산업 기술을 이용한 백신의 평가방향, 생명공학의약품의 평가방향):바이러스제제과장, 생물공학과장 등이다.

또 ▲생약분야(생약자원 및 생약제제의 품질평가):생약규격과장 ▲독성분야(유전자치료제의 안전성·유효성 심사자료 종류 및 요건):생화학약리과장▲식품분야(유전자재조합식품의 안전성):식품미생물과 ▲식품첨가물(천염첨가물의 관리동향):천연첨가물과장 ▲화장품분야(생명공학기법을 이용한 기능성화장품의 기능성 평가법 개발):의약외품과장 순으로 진행된다.

또 평가방법 소개에 이어 각 산업분야별로 분임토의를 열고 업계의 의견과 건의사항을 수렴하는 한편 결과와 총평이 발표될 예정이다.