뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 다발성 경화증 분석 기능이 추가 탑재된 뇌 신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k Clearance(시판 전(前) 신고)를 받았다고 25일 밝혔다.

뉴로핏은 지난해 5월 뉴로핏 아쿠아에 대한 최초 510k Clearance를 받은 바 있으며, 이는 MRI로 촬영하는 T1 및 T2-FLAIR 영상 중 T1을 주로 활용한 뇌 위축 분석에 대한 인증이었다.

이번 인증은 뉴로핏 아쿠아 업데이트 버전에 대한 인증으로, T2-FLAIR 영상에서 확인 가능한 다발성 경화증 및 뇌 백질 변성을 분석하는 기능을 포함한다.

뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병 등 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질 변성을 분석하는 의료기기다. 모든 인종, 나이, 성별에 상관없이 5분 만에 뇌 영상 분할 및 분석이 가능하다.

빈준길 뉴로핏 대표는 “뉴로핏 아쿠아 다발성 경화증 분석 기술이 진단 및 예후 관찰 단계에서 의료진 업무 효율성과 편의성을 크게 향상시키는 등 활용도가 매우 높을 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “북미, 유럽 백인에서 가장 흔하게 나타나는 질환인 만큼 이번 인증을 발판으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 덧붙였다.