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    • CEO 교체 녹십자엠에스, 200억 대규모 손실 촉각
      사공영희 신임 대표 취임, 진단키트 판매 부진 따른 악성 재고 부담 2022-03-30 06:07
    • 한국거래소, 오스템임플란트 거래 재개 결정 '연기'
      '내부 회계 등 관리 제도 적정성 등 외부 전문가 확인 계획' 2022-03-29 19:50
    • 유비케어, 2022년 상반기 신입·경력 공채 실시
      [데일리메디 한해진 기자] 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)가 2022년도 상반기 신입·경력 공개채용을 실시한다.   유비케어는 이번 공개채용을 통해 △웹개발 △윈도우개발 △DB △연구기획 △시스템관리 △디자인 △사업기획 △영업기획 △기술영업 △운영관리 △기술상담 및 지원 △경영지원 등 총 12개 부문에서 신입 및 경력직원을 모집한다.   연구개발 직군은 다음달 15일까지, 사업·관리 직군은 오는 3월 31일까지 유비케어 홈페이지와 채용 플랫폼 잡코리아 등을 통해 지원할 수 있다.   부문별 상세 지원 자격 및 우대사항은 해당 페이지에서 확인 가능하며, 전형방법은 서류 심사 후 세부 직무에 따라 직무 테스트 및 1차 실무..
    • 코렌텍, 치과용 임플란트 진출···美 로도메디칼과 협약
      보철물 국내 유통계약 체결 및 제조 협력 추진 2022-03-29 16:41
      [데일리메디 구교윤 기자] 인공관절 전문기업 코렌텍(대표 선경훈)이 미국 로도메디칼과 치과용 임플란트 보철물 파트너십을 체결했다고 29일 밝혔다. 코렌텍은 이번 계약으로 기존 인공관절 제조 분야뿐만 아니라 프리미엄 치과 산업에 진출해 브랜드 가치와 매출 증진을 이루겠단 계획이다.   코렌텍은 향후 로도메디칼이 개발한 무시멘트 결합 방식의 임플란트 기술을 이전받는다. 이 기술은 임플란트를 스크류와 시멘트 없이 형상기억 합금장치를 사용해 식립하는 기술이다.  스크류와 시멘트를 사용해 임플란트를 식립하는 기존 방법보다 시술, 관리, 제거 등이 편리하다는 게 회사 측 설명이다.   코렌텍은 또 임플란트 보철물 국내 총판을 맡아 올 상반기 내 생산 및 제조기술 이전에 들어..
    • 피에이치씨, 타액 진단키트 국내 IRB 승인 획득
      가톨릭대 은평성모병원 인정, 식약처 품목허가 신청 계획 2022-03-29 16:30
      [데일리메디 구교윤 기자] 피에이치씨(대표 최인환)가 타액 진단키트 상용화에 속도를 높이고 있다. 29일 피에이치씨는 관계사인 필로시스가 타액을 이용한 코로나19 항체 신속진단키트를 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 IRB 승인을 획득했다고 밝혔다. 피에이치씨는 이번 임상 결과를 기반으로 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 계획이다. 특히 최근 오미크론 하위 변종이 확산하고 있는 가운데, 타액 진단키트 수요가 높은 만큼 조속한 시일 내 국내 시판이 가능할 것으로 기대하고 있다.   필로시스 타액방식 코로나19 항체 신속진단키트는 미국 식품의약국(FDA), 유럽인증(CE), 일본 후생성과 함께 호주 식약청(TGA) 허가를 받은 제품이다. 호주 TGA에서는 일부 PCR(유전..
    • 연구자 바이오잉크 '인비보젤' 정기구독 서비스 론칭
      장기재생 전문기업 로킷헬스케어 2022-03-29 15:04
      [데일리메디 구교윤 기자] 맞춤형 장기재생 전문기업 로킷헬스케어가 바이오잉크 '인비보젤' 정기구독 서비스를 시작한다고 29일 밝혔다. 구독서비스로 연구자들 구매 편의성을 높이고 경제적 비용은 낮춰가겠단 계획이다. 바이오잉크란 3D‧4D 프린팅을 사용해 체내 조직이나 장기를 만들 때 사용하는 소재를 말한다. 인비보젤은 국내에서 높은 판매율을 기록하고 있는 바이오잉크 중 하나로, 바이오 프린팅이나 세포 배양을 위한 젤라틴 유래 하이드로 겔 유형을 갖춰 세포 생존력과 성장인자 보유능력이 뛰어나다. 로킷헬스케어 관계자는 "인비보젤 구독서비스를 이용할 경우, 연구자는 필요한 적시에 재료를 조달받을 수 있어 맞춤잉크를 준비하는 비용과 시간 등 경제적 비용을 줄일 수 있다"고 설명했다..
    • 식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 '확대 지정' 추진
      '환자 치료 기회 보장·삶의 질 개선 차원, 무홍채증 제품 등 2건' 2022-03-29 11:18
      [데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 밝혔다. 신규 지정·공급 추진 대상 제품은 안과 질환에 사용되는 의료기기 2개 제품으로 ▲무홍채증 치료를 위한 인공 홍채 ▲막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용 튜브다.   무홍채증이란, 인구 5000만명 기준 500~600명이 앓고 있는 희귀질환으로 조리개 역할을 하는 홍채가 없어 동공이 극히 크게 보이고 빛의 거부감이 심해 시력장애를 유발하는 증상을 말한다.   결막눈물주머니코안연결술용 튜브는 눈물이 코안으로 빠져나가..
    • 삼성전자·메디슨, 유럽 의료기기 규정 인증
      국내 초음파 진단기기·디지털 X-ray 처음 2022-03-29 09:50
      [데일리메디 구교윤 기자] 삼성전자와 삼성메디슨이 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.   국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 해당 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.   MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년 새롭게 법제화한 규정이다. 지난해 5월부터 시행됐다.   삼성은 강화된 인증 기준에 선제적으로 대응해 고객만족을 실현하기 위해 초음파 진단기기는 2020년 7월, 디지털 엑스레이는 올해 3월 MDR 인증을..
    • 바이오플러스, 차세대 보툴리눔 톡신 개발 추진
      프로셀테라퓨틱스와 공동 진행 2022-03-29 05:25
      [데일리메디 구교윤 기자] 필러 전문 바이오플러스가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스와 '차세대 보툴리눔 톡신 및 경구용 당뇨·비만 치료제 공동개발 협약'을 체결했다고 28일 밝혔다.   양사는 이번 협약을 통해 단백질 재조합과 효과적인 약물 전달체(MTD) 기술력이 접목된 차세대 경쇄(Light-chain) 보툴리눔 톡신을 개발한다는 목표다. 이를 위해 차세대 보툴리눔 톡신 원료 물질 및 제형의 개발부터 비임상, 임상, 인허가, 유통 및 판매에 이르는 모든 과정에 걸쳐 협력할 계획이다. 프로셀테라퓨틱스는 경쇄 보툴리눔 톡신과 약물전달체 등 핵심 약효 물질 개발을 전담하고, 바이오플러스는 제형 개발 및 물질 생산, 임상, 인허가, 판매를 맡는..
    • 한국로슈진단, ‘디지털 인사이트’ 사업부 신설
      윤무환 본부장 선임···'데이터 기반 암 분야 임상적 의사 결정 지원' 2022-03-28 16:00
      [데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)이 최근 ‘디지털 인사이트’ 사업부를 신설하고 총괄에 윤무환 본부장을 선임했다고 밝혔다.   한국로슈진단 ‘디지털 인사이트(Digital Insights-Clinical Decision Support)’ 사업부는 기존 검사실 및 진단검사 중심의 ‘랩 인사이트(Lab Insights)’ 분야에 이어 새롭게 출범한 한국로슈진단의 디지털 솔루션 사업부다. 임상의사들의 임상적 의사 결정을 지원, 궁극적으로 환자에게 더 나은 치료 환경을 제공하는 것을 주요 목표로 한다. 검사실과 임상 모든 분야에서 디지털 인사이트를 제공, 의료진 판단을 돕는 포괄적인 디지털 헬스케어 솔루션..
    • 의사 3인 의기투합 이모코그, 올 3월 독일지사 설립
      경도인지장애 디지털 치료제 개발 전문기업으로 유럽시장 공략 속도 2022-03-28 14:38
      [데일리메디 구교윤 기자] 경도인지장애 디지털 치료제 개발 전문기업 이모코그가 해외 임상 및 해외 시장 진출을 위해 3월에 독일 지사를 설립했다고 28일 밝혔다.   이모코그 박슬규 최고운영책임자(COO)는 "독일에서 인허가 절차를 받고 시장을 확보한 뒤 유럽 전역으로 진출할 것"이라며 "이를 위해 독일인 CSO Johannes Funk(하네스)를 필두로 전략팀을 꾸렸고 해외 지사도 설립했다"고 전했다.   이모코그는 경도인지장애 환자를 대상으로 하는 인지기능 개선 디지털 치료기기 '코그테라(Cogthera)'를 개발하고 있다.   서울대학교 의과대학 교수이자 보라매병원 정신건강의학과 전문의 이준영 대표와 중앙대학교의과대학 해부학 교수 출신 노유헌 대표, 윤정혜 차의과대..
    • 오스템임플란트, 상장 유지여부 내일 결정
      한국거래소 심의 의결 예정 2022-03-28 13:20
    • SD바이오센서 진단키트, 美서 밀반입 적발 '리콜 조치'
      '회사 측과 무관한 미허가 제품이 밀반입' 해명 2022-03-28 10:40
      [데일리메디 구교윤 기자] 에스디바이오센서 코로나19 신속항원 진단키트 일부가 미국으로 밀반입 등 불법으로 유통되면서 시정 조치를 받은 것으로 확인됐다. 회사 측은 자사와 무관하게 미허가 제품이 밀반입 되면서 FDA에서 조치를 했다는 설명이다. 28일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 홈페이지에서 에스디바이오센서 코로나19 신속항원 진단키트에 대한 리콜을 안내했다.   이에 해당 제품인 '스탠다드 큐 코비드-19 Ag 홈테스트' 약 39만7000여 개가 리콜 대상이 됐다.   에스디바이오센서 측은 "회사와 무관하게 미허가 제품이 밀반입 되면서 FDA에서 조치했다"고 밝혔다.   에스디바이오센서는 다국적 기업 로슈와 파트너십을 맺고 미국에 주문자..
    • 씨젠 천종윤 60억·바이오니아 박한오 41억 수령
      상장 진단키트 업체 대표 급여 분석, 엑세스바이오 최영호 20억 등 2022-03-28 05:14
      [데일리메디 구교윤 기자] 국내 체외진단 의료기기 업체 가운데 지난해 최다 연봉을 받은 총수는 씨젠 천종윤 대표인 것으로 확인됐다.   천 대표는 지난해 급여와 상여, 기타소득을 합쳐 총 60억원을 수령하면서 업체 가운데 가장 많은 연봉을 받았다.   이어 바이오니아 박한오 대표가 41억원을 수령하며 2위를 차지했다. 박 대표는 특히 전년도와 비교했을 때 급여가 583% 늘어나 가장 높은 인상률을 보였다.   데일리메디가 식품의약품안전처에서 코로나19 진단시약 정식허가를 받은 업체 가운데, 증시에 상장한 업체 25곳을 분석한 결과, 2021년 가장 많은 연봉을 받은 기업 총수는 씨젠 천종윤 대표인 것으로 조사됐다.   천종윤 대표는 지난해 60억원에..
    • 오송재단, 봉합사 자동화 생산 장비 개발
      [데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)이 ‘레이저 각인된 봉합사의 자동화 생산 장비’를 성공적으로 개발했다고 24일 밝혔다.   의료용 봉합사 표면에 레이저 각인 처리를 자동으로 할 수 있는 이 장비는 의사들의 아이디어를 지메디언스와 함께 제품화한 것으로, 중소 의료기기 기업과의 성공적인 협업 사례다.     레이저로 각인된 봉합사 표면에는 여러 기호 및 숫자가 각인돼 있어 의사들이 조직의 손상부를 봉합할 때 사용된 길이를 확인할 수 있다.    수술 및 시술 시 편의성 제공으로 의료현장에서 큰 호응을 얻을 것으로 기대된다.   차상훈 이사장은 “앞으로도 스타트업, 벤처..
    • 구글, 의료사업 속도···스마트폰 건강진단 기술 개발
      심장 이상 등 모니터링 기술 검증 착수···병원 예약서비스도 구축 2022-03-25 13:02
    • 티앤알바이오팹, 창상피복재 식약처 품목허가
      [데일리메디 구교윤 기자] 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 상처보호와 흉터관리를 위한 창상피복재 신제품을 출시한다. 티앤알바이오팹은 지난 24일 식품의약품안전처에서 의료기기 2등급 국소하이드로겔 창상피복재로 품목허가를 획득했다며 "보험 고시 및 제반 사항이 완료되는 대로 국내 시판을 추진할 것"이라고 25일 밝혔다.   이 제품은 혈관유래세포외기질(VdECM)을 함유한 의료기기로 창상 보호 및 흉터관리, 삼출액 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해 사용한다.   티앨알바이오팹은 돼지 심장대동맥에서 VdECM을 추출하는데, 이때 인체에서 면역반응을 일으킬 수 있는 세포 를 제거하는 특수공정 특허 기술을 확보하고 있다. 이렇게 제작..
    • 의료기기협회-메타버스협회, 상호발전 업무협약
      [데일리메디 구교윤 기자] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 한국메타버스산업협회(회장 고진)와 시너지 창출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 메타버스는 현실세계와 3차원 가상공간을 연결하는 개념이자 기술이다. 의료계에도 이를 활용해 환자 모니터링, 의료진 교육 등 다양한 분야에서 활용되고 있다.   이번 협약은 메타버스 성장동력을 발굴하고, 의료기기산업과 연계한 생태계를 구축이 목표다. 이들 기관은 이번 협약으로 메타버스 기술 공급 기업과 수요 기업을 발굴해 협업 생태계를 구축하기로 했다. 또 ▲양 단체 네트워크를 활용한 메타버스 전문인력 양성 ▲메타버스 기술 도입 확대와 산업계 시너지 창출을 위한 산·학·연·관 협력과 정..
    • 티앤알바이오팹, 주력사업 부진···작년 영업손실 105억
      매출 감소 등 적자 늘어난 상황, '해외시장 진출 본격화' 2022-03-25 05:30
    • '의료기기 국산화 노력 제조업체들 어려움 상존'
      동서메디케어 '온열암치료 분야 국산율 높이고 선도하겠다' 2022-03-24 18:25
      [데일리메디 한해진 기자] 국내 소규모 의료기기 제조업체들이 대형병원 시장 진출에 여전히 어려움을 겪고 있는 것으로 드러났다.   최근 국내 의료기기기업 동서메디케어 김상한 대표는 의료기기산업 전문기자단과의 간담회에서 "제품만 열심히 만들면 될 줄 알았는데 현실은 그렇지가 않더라"며 "외산장비 점유율이 높은 상황에서 후발 주자로 뛰어드는 것이 쉽지 않았다"고 밝혔다. "해외 제품 점유율 높은 시장에 후발주자, 어려움 많아"   의료기기 국산화 비율을 높여야 한다는 인식이 확대되고 있지만, 해외 제품의 점유율이 높은 장비 및 치료재료 분야에서 국내 기업이 후발 주자로 나서는 경우 경쟁이 어렵다.   고형암 환자의 치료에 사용되는 의료용 고주파온열기 '셀리프'를 제조&..
    • 솔고바이오, 디지털헬스케어 '길온' 인수···사업 확대
      지난해 이은 추가 투자 지분율 55% 확보···수익구조 개선 관심 2022-03-24 15:18
      [데일리메디 구교윤 기자] 정형외과용 임플란트 전문기업 솔고바이오메디칼이 디지털 헬스케어 전문기업 길온에 추가 투자를 단행하며 경영권까지 획득했다. 지난해 또 다시 적자로 돌아서는 등 만성 적자로 몸살을 앓고 있는 만큼, 사업 다각화로 돌파구를 마련해가겠단 의지로 풀이된다.   24일 솔고바이오메디칼은 보행분석 기반 디지털헬스케어 솔루션 전문기업 길온 지분율 55%를 확보하며 경영권을 인수했다고 밝혔다.   지난해 11월 지분율 37.87%를 취득한 데 이은 추가 행보로, 이를 기반으로 정형외과, 신경외과 분야에 치중한 수익구조를 개선하겠단 구상이다.   길온은 병원, 학교 등 다수 협력기관과 보행기반 솔루션을 구축하고 있는 기업이다. 소비자용 보행·..
    • 딥노이드, 디지털병리 시장 진출 본격화
      가톨릭대 산학협력단과 세포병리 진단 알고리즘 개발 계약 2022-03-24 12:44
      [데일리메디 구교윤 기자] 의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 가톨릭대학교 산학협렵단과 AI 기반 요로상피암 세포병리 진단 알고리즘 모델 개발 관련 계약을 체결했다. 딥노이드는 이를 기반으로 솔루션 고도화를 이뤄 디지털병리 시장에 본격 진출한다는 계획이다.   디지털 병리는 검체가 포함된 유리 슬라이드를 디지털 영상으로 획득한 후 이를 진단, 관리, 분석, 저장할 수 있는 시스템이다. 병리과 업무 효율성과 생산성을 높이는데 기여하고 있다.   딥노이드는 점차 확대되고 있는 디지털병리 흐름에 발맞춰 가톨릭대학교 성모병원 외에도 국내 주요 종합병원 및 대학병원과 협력해갈 예정이다. 특히 이를 위해 연내 체외진단 의료기기 분야 GMP 인증 획득을 준..
    • 국내 의료 인공지능(AI) 업체, 연구성과 기반 기술력 선봬
      딥바이오·루닛 등 미국캐나다병리학회서 '암 정밀의료' 가능성 제시 2022-03-24 05:25
    • 피에이치씨·지티지웰니스도 '의견 거절' 파장 확산
      의료기기 업계 '상장폐지' 현실화 우려감 팽배···대규모 적자 등 잇단 악재 2022-03-23 12:39
      [데일리메디 구교윤 기자] 의료기기 업계 상장폐지 주의보가 일파만파 퍼지고 있다. 체외진단 의료기기 업체 피에이치씨와 미용 의료기기 전문기업 지티지웰니스가 외부감사에서 비적정 의견인 ‘의견 거절’을 받으며 상장폐지 위기에 놓였다. 이들 모두 대규모 적자를 기록하고 있는 가운데 악재가 잇따르고 있어 투자자들의 불안감도 커지고 있다. 한국거래소 코스닥시장본부는 지난 22일 피에이치씨가 감사의견으로 의견 거절을 받은 데 따라 상장폐지 사유가 발생했다고 밝혔다. 거래소는 "상장폐지 통지를 받은 날부터 15일 이내 이의신청을 할 수 있다"면서 "이의신청이 없는 경우에는 상장폐지 절차가 진행된다"고 설명했다. 피에이치씨는 상장폐지 사유가 발생하면서 주권매매거래도 정지됐다..
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