케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 엔파티클사의 미세유체 장비 도입을 통해 나노입자 기반의 의약품 연구 개발을 지원할 계획이다. 지질 나노입자 제조기술은 mRNA 백신 개발에 사용되는 제형기술로, 미래의 다양한 의약품 개발을 위해 국내외 제약회사들이 해당 기술 확보에 관심을 기울이고 있다.하지만 기술적인 난이도가 높아 대량 제조를 위한 원천기술 확보가 어려워 현재 국내에서는 대량 제조공정에 대한 기반이 부족한 상황이다.케이메디허브 의약생산센터는 나노입자의 대량 제조에 활용이 가능한 엔파티클사 미세유체장비를 활용해 고부가가치 의약품 개발을 지원할 예정이다.아울러 입자 양산 플랫폼을 구축한 엔파티클사와 함께 공동사업을 추진할 계획이다. 엔파티클은 나노입자 및 마이크로 입자의 제조..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 당진 합덕중‧합덕제철고등학교와 지역인재 육성 및 전문직업인 양성과 발전을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.협약식은 지난 13일 합덕제철고에서 진행됐다. 백상환 동아제약 대표이사 사장, 김진구 동아제약 생산본부장, 김용운 동아제약 커뮤니케이션실 실장, 김영화 합덕제철고 교장, 송기석 합덕중학교 교감 등이 참석했다.이번 협약으로 동아제약은 매년 1회, 총 1000만원의 장학금을 합덕중학교와 합덕제철고등학교에 전달하고 학교는 기업 맞춤 교육과정 운영을 추진한다.동아제약 관계자는 “전문 교육활동 향상을 통해 학생들이 미래 전문직업인으로서 훌륭히 성장해 나갈 수 있기를 기대한다”며 “앞으로도 지역인재 육성을 위해 적극적으로 지역사회와 교감하며 상생 발전을 도모하겠다”고 ..

제공 연합뉴스메디톡스·에이엠메딕스·엑스바디·쓰리빌리언 등 제약·바이오·의료 관련업체 4곳이 윤석열 대통령 UAE 순방에 동행한다.최근 한국무역협회는 오는 14일부터 17일까지 UAE를 국빈 방문하는 윤석열 대통령과 동행할 경제사절단 참가기업 100개사의 명단을 발표했다.이번 경제사절단은 윤석열 대통령 취임 이후 최초 파견되는 경제사절단으로 대기업 24개, 중소·중견기업 69개, 경제단체·협회조합 7개 등 총 100개사로 구성됐다.에너지·인프라 건설, 방위산업, ICT, 게임콘텐츠, 스마트팜, 관광·서비스, 소비재 등의 기업이 선정됐으며, 제약·바이오·의료 관련업체도 4곳이 포함됐다.경제사절단에 포함된 인사는 메디톡스 정현호 대표이사, 에이엠메딕스 박순형 대표이사, 엑스바디 김미숙 이사, 쓰리빌리언 금..

동국제약이 환경·사회·지배구조 각 부문별 ESG TF팀을 구성해 ESG 현황 파악에 나섰다고 13일 밝혔다. 투명하고 정확한 정보 공개 등을 통한 ESG 경영에 속도를 내고 있다.동국제약은 환경 분야에서 ESG 경영을 위해 지난 2021년부터 세계적인 환경기업 프랑스 베올리아社와 협업을 통해 에너지 효율화 사업에 착수, 에너지 절감 및 폐수처리장 운영 효율화에 힘을 쏟고 있다.동국제약은 폐 바이오가스 재활용 시스템을 지난해 7월 완공해 LNG소비의 약 10%를 바이오가스로 대체하고 있으며 탄소 배출 절감, 폐수처리장 최적화 사업 등 세가지 협력사업을 통해 에너지 소비관리 최적화 등을 추진 중이다. 국제표준인 ISO 14001 인증 획득도 기대 중이다.또한 사회 분야 ESG 경영을 위해 대표이사 직속 총괄..

현대약품 노동조합이 지난해 부분파업까지 진행하며 쟁의 수위를 높였으나 사측과 협상 접점을 여전히 찾지 못하고 있는 것으로 나타났다.노조와 사측은 올해도 협상 자리를 가졌으나, 형식적인 논의에 그쳐 지난해부터 이어오던 갈등은 해를 넘겨 장기화 조짐까지 보이고 있다.13일 현대약품 노조에 따르면, 노동청 주제 하에 대화를 나눈 뒤 사측과 18차 협상을 진행했으나  협상 접점을 찾지 못하고 자리가 마무리됐다.이 자리에서 노조는 임금협상과 단체협약을 분리해서 논의하자는 제안을 내놨으나, 사측이 이를 거부한 것으로 알려졌다.현재 현대약품 노조는 부분 파업을 전개하고 있으며, 노조위원장 등은 본사 앞에서 1인 피켓 시위도 진행 중이다. 천안 생산공장의 경우 지난해 말부터 소속 노조원들이 하루에 ..

SK바이오팜이 실적 회복을 위해 조직개편 및 차세대 파이프라인 확보 등 드라이브를 건다.12일 업계에 따르면 이동훈 SK바이오팜 신임 사장이 뇌전증 치료제 시장 확대, 웨어러블 바이스 공개 등 부진 탈출을 위한 행보에 속도를 내고 있다. 이 신임 사장은 최근 자사주 매입에 나서는 등 조정우 前 사장에 이어 실적 회복을 자신하고 있다. 앞서 조정우 SK바이오팜 전 사장은 지난해 3월 회사의 두 배 이상 실적 반등을 약속하는 등 SK바이오팜 고실적에 자신감을 보였다. 당시 조 전 사장은 기자 간담회를 통해 "올해는 전년보다 두 배 성장한다"는 포부를 드러내기도 했다.포부를 드러낸 배경은 조 전 사장이 2021년 매출액 4186억원, 영업이익 949억원이라는 역대급 실적을 기록하면..

한미약품, 녹십자, 보령 등 국내 매출 상위권 제약사들의 지난해 실적이 대부분 크게 상승한 것으로 나타났다. 매출액이 전년 대비 두자릿수 성장과 함께 영업이익도 크게 개선될 것으로 예측됐다.12일 증권사 실적 전망 평균치에 따르면, 2022년 상위제약사 10곳의 매출액은 전년 대비 약 10%, 영업이익은 25% 가량 성장할 것으로 추정됐다.조사 대상업체는 ▲유한양행 ▲녹십자 ▲종근당 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲동아쏘시오홀딩스 ▲HK이노엔 ▲보령 ▲JW중외제약 ▲동국제약 등이다.2022년 주요 제약사 증권사 추정 매출액 및 영업이익(단위: 억원, %)매출액 1위는 유한양행으로 전년 대비 7.1% 증가한 1조8068억원, 영업이익은 21.6% 감소한 381억원이었다. 유한양행은 일반약과..

마땅한 근본 치료제가 없었던 치매 질환 분야에서 2년 만에 신약이 또 승인되면서 국내 치매학계와 제약바이오 업계 이목이 쏠리고 있다. 바이오젠과 에자이 ‘아두카누맙(상품명 애듀헬름)’이 지난 2021년 승인된 데 이어 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’도 신년 1월 6일(미국시간) 미국식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다.  아두카누맙이 조건부 승인 과정 투명성 및 효과·부작용·가격 등의 숱한 논란을 떨쳐내지 못하면서 사실상 미국 시장서 고배를 마셨기 때문에, 이번 레카네맙이 임상 현장에서 활발히 쓰일 수 있을지 주목된다.  레카네맙은 치매 초기 단계 환자를 대상으로 한 대규모 임상3상 시험에서 투약 18개월 시점에서 위약군 대비 인지 및 기능 저하..

한국유나이티드제약이 천식·알레르기비염 복합제가 막바지 임상에 돌입할 예정이다.이 시장은 현재 한미약품 '몬테리진'이 주도하고 있어 대항마가 될 수 있을지 기대가 모인다.12일 식품의약품안전처는 유나이티드제약이 개발 중인 'UI064'의 임상 3상을 승인했다.UI064는 항히스타민제와 류코트리엔 조절제를 결합한 복합제다. 항히스타민제는 알레르기 비염에 있어 1차 치료제로 사용되며, 류코트리엔 조절제는 천식과 알레르기 비염의 치료에 사용된다.임상 3상은 UIC202007/UIC202008 병용 투여 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된다.순천향대부천병원에서 진행되며 환자는 264명이 참여할 예정이다. 3상 신청 당시에는 환자 190명이 참여를 계획했으나, 임상 승인 과정에서 74명이 늘었다. 임상시험은 2년..

바이오헬스기업 HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡의 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이로써 케이캡은 해외 진출국 총 34곳 중 5개국에서 허가를 획득했으며 동남아 시장에서는 세 번째 결실을 맺게 됐다.  HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청으로부터 1월 11일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 ‘케이캡(K-C..

제약·바이오 업체들이 지난해 연속된 실적 부진으로 인해 자본잠식 가능성이 커지고 있다.11일 금융감독원에 따르면 KT&G 자회사 영진약품이 지난해 실적 부진으로 인한 자본잠식 우려 가능성이 제기되고 있다. 지난해 반기 적자가 3분기까지 이어지면서 부분 자본잠식을 눈앞에 두고 있는 실정이다. 영진약품은 지난 2021년 매출액 1960억원 영업적자 138억원, 당기순손실 115억원을 기록하며 실적 부진을 기록했다. 작년 3분기까지 누적 실적도 매출 1588억원, 영업적자 46억원, 당기순손실 49억원을 기록했다. 2년 연속 적자를 기록하면서 회사 이익잉여금이 결손금으로 전환됐고 자기자본이 줄었다. 여기에 만약 4분기도 약 84억원 이상 적자가 발생하면 사실상 부분 자본잠식 상..

종근당이 연간 500억원대 B형간염치료제 '베믈리디' 제네릭 경쟁에 가세한다.앞서 동아에스티와 제일약품도 베믈리디 제네릭 허가를 받아 상위사들의 격전지가 될 전망이다.11일 식품의약품안전처에 따르면, 종근당은 테노포비르알라페나미드숙신산염 성분의 B형간염치료제 '테노포벨에이'를 허가받았다.테노포벨에이는 국내에서 세번째로 허가된 베믈리디의 제네릭이다. 첫 허가된 제품은 동아에스티 '베믈리디'며, 두번째로 제일약품 '테카비어디'가 승인됐다.베믈리디는 길리어드가 '비리어드'를 개선한 제품으로 내약성과 신독성 등 안전성을 개선해 출시한 제품이다.베믈리디는 2017년 출시해 비리어드와 스위칭되고 있으며, 2021년 원외처방액 기준으로 약 400억원을 기록했다. 작년에는 500억원 가까운 처방액이 예상되고 있다.동아에..

바이오 콜드체인 기업 엠투클라우드(대표 문진수)가 사우디아라비아 및 중동, 북아프리카 지역 등에 본격 진출한다.엠투클라우드는 최근 사우디아라비아 의료 IT 기업 4CGATE와 업무협약을 체결하고 사우디아라비아를 비롯한 중동 및 북아프리카 지역 진출을 본격화한다고 11일 밝혔다.엠투클라우드는 한국 인터넷 진흥원(KISA)에서 인증한 대한민국 1호 IoT 보안회사로, 제품 품질 보증을 위한 콜드체인 서비스를 제공하고 있다. 이번에 협약을 맺은 4CGATE는 사우디아라비아의 의료정보 기업으로 사우디아라비아 최대 의료 기관인 KFMC 국립의료원을 비롯한 전국 주요 의료원 등에 의료정보 서비스를 제공하고 있다.또한 2022년 7월 사우디아라비아 수도 리야드의 백신 접종 관리 시스템을 구축했다.4CGATE는..

SCL(재단법인 서울의과학연구소) 산하 인체유래물은행(Biobank)이 아시아 최초로 A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)의 'ISO 20387:2018' 국제 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.'ISO 20387:2018'은 인체유래물은행의 적격성, 공평성, 일관된 운영을 위한 요구사항을 나타낸 국제표준으로, 아시아에서 SCL 인체유래물은행이 유일하게 인증받았다.A2LA는 ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)에서 인정한 세계 최대 규모 인증기관으로, 미국서 포괄적인 적합성 평가를 제공하는 유일한 독립적 비영리 국제기관이다.인증 심사..

2021년 초 임상시험 재평가 지시가 내려졌던 '포르모테롤푸마르산염수화물'에 대한 임상시험 진행이 2년째 공회전만 거듭하고 있다.연내 임상시험이 진행될 것으로 예상되지만 아직까지도 임상 디자인이 확정되지는 않았다.최근 식약처는 중앙약사심의위원회를 통해 포르모테롤푸마르산염수화물에 대한 임상시험계획서 적정성을 검토했다.해당 성분은 품목 갱신을 하는 과정에서 유효성이 부족하다는 평가에 따라 식약처는 2021년 2월 임상재평가 지시를 내렸다.당시 해당 성분을 보유한 업체는 15개가 있었으나, 임상재평가 지시에 따라 삼아제약을 제외한 나머지 업체는 허가를 자진 철회했다. 허가가 남아있는 품목은 삼아제약 '아토크'가 유일하다. 이번에 검토된 임상도 삼아제약이 단독으로 진행하는 임상이다.202..

안국약품은 프리미엄 토탈 헬스 케어 브랜드 에이원더에서 '토비콤 아이젤리'를 출시했다고 11일 밝혔다. 토비콤 아이젤리는 어린이를 위한 오스트리아산 빌베리 농축 분말 함유 젤리다.토비콤 아이젤리는 안토시아닌이 풍부한 빌베리 농축 분말을 함유하고 있으며 어린이도 안심하고 먹을 수 있도록 식품안전관리인증기준(HACCP)을 충족한 공장에서 생산된 제품이다.토비콤 아이젤리는 어린이 영양과 건강을 고려해 빌베리 농축 분말뿐만 아니라 세븐베리 농축액 및 비타민 B군 등을 포함한 7가지 원료를 함유하고 있다. 이 중 블랙캐롯농축액 본연의 색상으로  착색료가 들어가지 않았다.안국약품 관계자는 "토비콤 아이젤리는 내 아이가 먹는 제품이라고 생각하고 만든 제품이다. 부모님들이 아이를 위해 안심하..