임상시험 심사 질(質) 관리 '중앙IRB 설립' 추진
방영주 임상시험제도발전추진단장(서울대병원 종양내과 교수) 2019-08-09 05:51
[데일리메디 양보혜 기자] 정부가 올해 중앙임상시험심사위원회(IRB) 운영을 위한 작업에 돌입한다.
병원마다 각기 다르게 운영되는 심사위원회 관리 체계를 개선하고 심사업무 효율성을 제고하며, 국가 차원에서 필요한 지원책을 제공하기 위해서다.
8일 식품의약품안전처는 임상시험 독립성 및 공정성 제고를 위해 심사위원회 관리체계를 개선한다고 밝혔다. 이는 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 내 세부과제로 포함됐다.
'IRB(IRB·Institutional Review Board)'는 임상시험을 심사하는 상설위원회로, 1995년 10월부터 국내에서 시행됐다. 국내 IRB는 대부분 단일기관에서 만들거나 소속된 형태로 만들어졌다.
병원 IRB는 제약..