▲업체명성원애드콕제약▲제품명 이소탐연질캡슐(이소트레티노인) ▲위반내용위해성 관리 계획을 제출한 의약품 ‘이소탐연질캡슐(이소트레티노인)’에 대해 위해성 관리 계획에 따른 보고기간 내에 실시 결과를 제출하지 아니해 2023년 2월 1일까지 제출하도록 지..

▲업체명동화약품▲제품명 바르지오원스외용액(테르비나핀염산염)▲위반내용과장광고 등 금지 위반 - 동화약품은 제품 ‘바르지오원스외용액(테르비나핀염산염)’을 제조·판매하는 과정에서 경품류(커피 기프티콘)을 제공하는 방법으로 광고함▲처분사항해당 품..

▲업체명한국얀센(대표 황채리챈)▲제품명 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염)▲위반내용용기 등 기재사항 위반▲처분사항-마약류 취급업무정지 1개월에 갈음해 과징금 3270만원(콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염)’ 등..

▲업체명성원애드콕제약▲제품명 성원애드콕시프로플록사신500mg정(염산시프로플록사신)(수출용)▲위반내용수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실(수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서 거짓 작성)▲처분사..

▲업체명한국휴텍스제약▲제품명 로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨), 피오리돈정15밀리그램(피오글리타존염산염)▲위반내용수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 사실(수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록..

▲업체명영풍제약▲제품명 액토핀정(피오글리타존염산염)▲위반내용수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실(수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서 거짓 작성)▲처분사항의약품 ‘액토핀정(피오글리타존염산염)’..

▲업체명성균관대학교 융합생명공학과▲위반내용1. 성균관대학교 융합생명공학과 마약류취급학술연구자는 허가받은 학술연구기간(2021년 10월 6일~2022년 6월 1일)의 변경이 있는 날부터 20일 이내에 변경 허가를 받지 아니하고 점검일(2022년 12월 5일)까지 연구..

▲업체명신신제약▲제품명 아이히알점안액(히알루론산나트륨), 신신에피나스틴염산염정10밀리그램▲위반내용‘작년 1월~6월기간 동안 \'아이히알점안액(히알루론산나트륨)\', \'신신에피나스틴염산염정10밀리그램\' 출하 시 공급내역 지연보고▲처분사항해당 품..