안전성 평가에서도 렉키로나 투여군과 위약군의 이상반응 경험 환자 수가 비슷하게 나왔다. 이상반응은 경미한 수준으로 특이사항이 없었다.

셀트리온은 유효성과 안전성을 입증한 임상 결과를 바탕으로 렉키로나의 글로벌 시장 진출을 가속화하기 위한 밑작업을 진행 중이다. 국내 사용만으로는 연구개발에 투자한 비용을 회수하기 쉽지 않기 때문이다.

국내 의료기관에서 렉키로나는 고위험군 경증환자에서 무료 처방된다. 건강보험공단과 국가 및 지자체가 8대2로 나눠 약값을 부담하기 때문에 의료진들도 소극적으로 투약하고 있다. 

서울 소재 대학병원 내과 A교수는 "렉키로나의 경우 처방 기준이 까다롭고 국가가 약값 전액을 지불하다보니 쓰기가 쉽지 않다"며 "게다가 국내에서 고위험군 경증환자의 중증 진행을 막을 때 사용토록 허가 받았는데, 이 환자군이 적어 처방이 많지 않다"고 말했다.  

이에 렉키로나의 해외 판로 개척은 회사 입장에선 중요한 과제다. 셀트리온은 렉키로나 임상시험을 진행한 미국, 유럽을 비롯해 중동지역, 아시아 등을 대상으로 개별 국가 맞춤형 협상을 진행하고 있다.

가시적인 성과를 내기도 했다. 지난달 글로벌 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 렉키로나 10만 바이알 수출 계약을 체결했다고 발표했다. 파키스탄을 시작으로 중동지역 수출국을 확대해 나갈 계획이다.

실제 아랍에미리트(UAE), 요르단, 사우디아라비아, 이라크, 모로코 등 주요 중동지역 국가 규제당국에 렉키로나의 사용 허가 접수를 마쳤다. 

유럽 내 개별 국가들과도 사전 협의를 진행하고 있다. 지난 3월 유럽의약품청(EMA)이 렉키로나에 대한 품목허가 전 사용을 권고해 유럽 내 처방이 가능하기 때문이다. 

미국 FDA의 품목 허가도 준비 중이다. 3상 데이터 기반으로 사전협의를 통해 허가를 받겠다는 방침이다. 그러나 품목 허가를 받더라도 미국 의약품 유통시장의 진입장벽이 매우 높아 판매도 녹록치 않을 것으로 보인다.

셀트리온 관계자는 "파키스탄, 인도뿐만 아니라 다수의 국가들과 렉키로나 수출 협의를 하고 있다"며 "유럽 수출을 위한 각국 정부와 미국 FDA 승인을 위한 사전협의도 이뤄지고 있다"고 설명했다. 

증권업계는 렉키로나가 글로벌 제약사들의 코로나19 항체 치료제에 비해서 가격 경쟁력이 있다는 점에 근거해 EMA 정식허가 가능성을 높게 내다봤다. 정식 허가를 받으면 다른 국가들과의 협상도 순항할 가능성이 높다.