[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 비만당뇨병 치료제로 개발하다가 기술수출이 무산됐던 신약후보물질이 다시 글로벌 제약사 MSD에 기술수출됐다. 기술료 규모는 1조원대에 달한다.
한미약품은 미국 MSD와 바이오신약 후보물질 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’를 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발, 제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
한미약품은 MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(119억원)와 함께 개발 단계별로 최대 8억6000만 달러(1조272억원)를 받는다. 제품이 출시되면 두자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.
‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’는 HM12525A라는 이름으로 불렸다. 원래 비만·당뇨 치료제로 개발돼 임상 1상 단계에서 2015년 9억1500만달러(약 1조원) 규모로 미국 얀센에 기술수술됐다.
하지만 얀센은 지난해 7월 이 신약후보물질의 개발 권리를 반환했다. 얀센이 한미약품의 이 신약 후보물질을 가지고 임상 시험을 했더니 예상했던 것만큼의 효능이 없자 1억5000만 달러의 계약금을 포기하고 계약을 파기한 것이다.
한미약품은 이번에 이 약을 다시 비알코올성지방간염 치료제로 MSD에 앞서와 비슷한 1조원대 규모로 기술수출한 것이다.
LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트는 인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 GLP-1과, 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제다.
한미약품이 보유한 약효지속 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 이번 계약으로 MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 이 신약후보물질의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.
MSD 임상 연구센터 당뇨/내분비내과 총괄 샘 엥겔 박사는 “에피노페그듀타이드의 2상 임상 데이터는 이 후보물질이 NASH 치료제로서 개발될 수 있는 주목할 만한 임상적 근거를 제시하고 있다”면서 “MSD는 이 후보물질 개발을 계속하며, 대사질환 치료를 위한 의미 있는 의약품 개발 이라는 우리의 사명을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.
한미약품 대표이사 권세창 사장은 “비만당뇨 치료 신약으로 개발되던 바이오신약 후보물질이 NASH를 포함한 만성 대사성 질환 치료제로의 확대 개발 가능성을 인정받았다”며 “신약개발 영역에서 빈번히 발생할 수 있는 실패가 ‘새로운 혁신을 창출한 성과’로 이어질 수 있다는 점을 보여준 것"이라고 밝혔다.
양보혜 기자 (
