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인보사 여파 코오롱티슈진, '상장 폐지' 수순
거래소 "허위기재 판단"···회사 "美FDA 임상 3상 재개 요청자료 제출"
[ 2019년 08월 27일 12시 17분 ]

[데일리메디 양보혜 기자] 코오롱티슈진이 상장폐지 위기에 몰렸다. 2017년 11월 코스닥 시장에 상장된지 1년 9개월 만에 퇴출될 운명에 처한 것이다.

한국거래소는 지난 26일 기업심사위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정했다. 

거래소는 15일 이내에 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장폐지 여부를 재차 심의·의결한다. 여기에선 상장폐지 혹은 1년 이내 개선기간 부여, 상장 유지 등 세 가지 결정을 내리게 된다.

만약 기심위에 이어 코스닥시장위원회에서도 상장폐지 결정을 내리면 코오롱티슈진이 그로부터 7일 이내 이의신청을 제기할 수 있다.

회사가 개선계획서를 포함한 이의신청서를 제출하면 거래소는 코스닥시장위원회를 거쳐 최종 판단을 내리게 된다. 

코스닥시장본부 관계자는 “상장 예비심사 청구서에 두 가지 중요한 사항에 대한 허위기재가 있었다고 판단해 상장폐지를 결정했다”며 “이를 회사가 알고 있었다면 고의, 모르고 있었다면 중과실에 해당한다"고 말했다.

한편, 코오롱티슈진은 상장폐지 이슈와 별개로 미국 식품의약국(FDA)에 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상3상 재개를 위한 응답자료를 제출했다고 26일 밝혔다.

세포 특성에 대한 확인시험 결과와 최종 제품에 대한 시험 및 품질 관리 시스템 향상 등 시정조치 계획과 제품의 안전성을 평가한 자료 등이 포함됐다. 서류 검토 기간은 통상 30일 정도 걸린다.

코오롱티슈진은 "이번 응답자료에 관리 시스템 시정조치 계획과 제품 안전성을 평가한 자료가 포함됐다"며 "향후 FDA의 결정 또는 회신에 따라 투자 판단에 영향을 미칠 사항이 발생할 경우 지체없이 알리겠다"고 했다.

앞서 FDA는 지난 5월 코오롱티슈진이 미국에서 진행 중인 인보사 임상 3상을 중단시킨 바 있다. 인보사의 구성 중 2액 성분이 신장유래세포로 변경된 사실이 확인되면서 임상을 우선 중단하고 추가 자료를 요구한 것이다.

bohe@dailymedi.com
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