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란소프라졸·판토프라졸 PPI 위장약 '이상반응' 추가
식약처, '드레스증후군' 발생 허가사항 변경
[ 2020년 01월 03일 10시 48분 ]

[데일리메디 양보혜 기자] 일부 PPI계열 위장약에 이상반응이 추가됐다. 장내 급성 감염 논란 이후 드물지만 치명적인 중증피부 이상반응인 드레스증후군 발생이 보고된 것이다. 

최근 식품의약품안전처는 란소프라졸 경구제와 판토프라졸 주사제 등 2개 PPI 제제에서 드레스증후군 발생이 보고됨에 따라 허가사항을 변경했다고 밝혔다.

드레스증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)은 일종의 약물 알레르기로 열이 나고, 홍역이 생겼을때 처럼 심각한 발진이 피부에 나타나면서 내부 장기에도 영향을 끼쳐 증상이 심할 경우 사망할 수도 있다.


식약처는 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 토대로 허가사항에 '시판 후 사용 중에 드레스증후군이 보고됐다'라는 내용을 추가하기로 했다.

란소프라졸은 위벽에서 위산의 분비에 관여하는 프로톤 펌프(수소이온 펌프)를 억제해 위산을 억제하는 위장약이다.

위, 십이지장궤양의 단기 치료, 위식도 역류질환, 소염진통제에 의한 위궤양의 치료와 예방, 헬리코박터 파이로리균 감염 치료에 사용된다.

판토프라졸은 위산 생성 작용을 하는 프로톤펌프에 직접적으로 결합해 위산 생성을 억제함으로써 뛰어난 궤양 치료 효과를 나타내는 2세대 PPI다. 

두 제제는 지난해 장기 복용 시 위저선 용종의 위험 증가와 관련이 있으며, 궤양성인 경우 위장관 출혈 또는 소장 폐색의 위험이 경고되기도 했다. 

허가사항이 변경되는 '란소프라졸' 성분 위장약은 50개사 75개 품목이고, '판토프라졸 주사제'는 12개사 12개 품목이다.

순번 제품명 업소명
1 란스톤엘에프디티정15밀리그램(란소프라졸) 한국다케다제약(주)
2 라소놀캡슐(란소프라졸)(수출용) (주)비씨월드제약
3 란가톤캡슐15밀리그램(란소프라졸) 광동제약(주)
4 란프롤정15밀리그램(란소프라졸) 명문제약(주)
5 소프라정(란소프라졸)(수출용)(수출명: Newdaepra Tab.) (주)넥스팜코리아
6 란스온캡슐(란소프라졸과립) 메딕스제약(주)
7 란세트정(란소프라졸30밀리그람)(수출용) (주)하원제약
8 란프롤정(란소프라졸)(수출용) 명문제약(주)
9 란소팬정(란소프라졸)(수출용) (주)한국글로벌제약
10 라소텍정(란소프라졸) (수출용) 알보젠코리아(주)
11 란소라졸정(란소프라졸)(수출용) 삼성제약(주)
12 란세틴정(란소프라졸)(수출용) (주)동구바이오제약
13 란시졸캡슐30밀리그램(란소프라졸) (주)셀트리온제약
14 란사톤캡슐15mg(란소프라졸과립) 하나제약(주)
15 란스톤캡슐15밀리그램(란소프라졸과립) 제일약품(주)
16 뉴란소정(란소프라졸)(수출용) 한국유니온제약(주)
17 란프란정(란소프라졸)(수출용) 영일제약(주)
18 란소졸캡슐30밀리그램(란소프라졸) 한미약품(주)
19 에이프로젠란소프라졸정15밀리그램 에이프로젠제약(주)
20 에이프로젠란소프라졸캡슐30밀리그램 에이프로젠제약(주)
21 란섹정(란소프라졸)(수출용) (주)유유제약
22 바이넥스란소프라졸캡슐(란소프라졸과립)(수출용) (주)바이넥스
23 란스톤캡슐(란소프라졸과립) 제일약품(주)
24 란스탑캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) (주)한국피엠지제약
25 란시드캡슐(란소프라졸)[수출명:란프라시드캡슐(LANPRACIDCapsule)] 고려제약(주)
26 대한란소프라졸정(수출용) 대한약품공업(주)
27 란스터캡슐(란소프라졸) 국제약품(주)
28 한올란소프라졸캡슐(수출용) 한올바이오파마(주)
29 란프톤캡슐30밀리그램(란소프라졸) 삼천당제약(주)
30 위란톤캡슐(란소프라졸과립) 한국휴텍스제약(주)
31 란사톤캡슐(란소프라졸과립) 하나제약(주)
32 현대란소프라졸캡슐15밀리그램(란소프라졸과립) 현대약품(주)
33 일양바이오란소프라졸캡슐(수출용) 일양바이오팜(주)
34 란시드캡슐15밀리그램(란소프라졸) 고려제약(주)
35 란프졸캡슐(란소프라졸과립) 우리들제약(주)
36 란소롤정(란소프라졸)(수출용) 미래제약(주)
37 란프라캡슐30밀리그램(란소프라졸) (주)대웅제약
38 란소프라젠정15밀리그램(란소프라졸) (주)뉴젠팜
39 케이엠에스란소프라졸정(란소프라졸)(수출용) 케이엠에스제약(주)
40 코러스란소프라졸캡슐(수출용) 한국코러스(주)
41 소프라정15밀리그램(란소프라졸) 대한뉴팜(주)
42 란프라정(란소프라졸)(수출용) (주)대웅제약
43 란소큐캡슐30mg(란소프라졸과립) (주)화이트생명과학
44 라프졸정(란소프라졸)(수출용) 경동제약(주)
45 알피란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸) (주)알피바이오
46 란소졸캡슐15밀리그램(란소프라졸) 한미약품(주)
47 란스터캡슐15밀리그람(란소프라졸) 국제약품(주)
48 레고켐란소프라졸캡슐(수출용) (주)레고켐제약
49 란프라졸정(란소프라졸)(수출용) (주)알피바이오
50 란가톤정(란소프라졸)(수출용) 광동제약(주)
51 라노프라정(란소프라졸)(수출용) (주)유영제약
52 렌프롤정(란소프라졸)(수출용) 이니스트바이오제약(주)
53 란소플캡슐(란소프라졸) (주)한국글로벌제약
54 유니란소캡슐15밀리그램(란소프라졸) 유니메드제약(주)
55 란프톤캡슐15밀리그램(란소프라졸) 삼천당제약(주)
56 뉴란소캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 한국유니온제약(주)
57 모노리툼플라스정30밀리그램(란소프라졸) (주)태준제약
58 뉴란소캡슐15밀리그램(란소프라졸과립) 한국유니온제약(주)
59 다프라캡슐(란소프라졸과립)수출명:SLANZOLECapsule 한국프라임제약(주)
60 모노리툼플라스정15밀리그램(란소프라졸) (주)태준제약
61 란프라정15밀리그램(란소프라졸) (주)대웅제약
62 라노졸정15밀리그램(란소프라졸) 삼일제약(주)
63 란프톤정(란소프라졸)(수출용) 삼천당제약(주)
64 에이프로젠란소프라졸정(수출명:LANACO-30)(수출용) 에이프로젠제약(주)
65 란가톤캡슐30밀리그램(란소프라졸) 광동제약(주)
66 현대란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 현대약품(주)
67 란스탑캡슐15밀리그램(란소프라졸과립) (주)한국피엠지제약
68 서울란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) (주)서울제약
69 란스톤엘에프디티정30밀리그램(란소프라졸) 한국다케다제약(주)
70 휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) (주)휴온스메디케어
71 란가톤정15밀리그램(란소프라졸) 광동제약(주)
72 란소큐캡슐15mg(란소프라졸) (주)화이트생명과학
73 유프라정(란소프라졸)(수출용) (주)경보제약
74 유니란소캡슐(란소프라졸) 유니메드제약(주)
75 란소진정15밀리그램(란소프라졸)(수출용) (주)씨엠지제약

bohe@dailymedi.com
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