¿¬¼ÓÇ÷´çÃøÁ¤±â¿Í ÇÔ²² »ç¿ëµÅ ¼ö½Ã·Î Ç÷´çÀ» üũ·Á¶ÀýÇÏ´Â Àν¶¸° ÆßÇÁ¿¡ ´ëÇÑ °Ç°º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀÌ 2020³âºÎÅÍ ½Ç½ÃµÈ´Ù. ±×µ¿¾È ´ç´¢º´È¯ÀÚ´Üü¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿ä±¸ÇØ ¿Â Àν¶¸° ÆßÇÁ ±Þ¿©È ¼Ò½ÄÀÌÁö¸¸ ÇÑÆí¿¡¼´Â ÇØÅ· À§Çè¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·ÁÀÇ ¸ñ¼Ò¸®°¡ Á¦±âµÆ´Ù. ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÌ Á¦Á¶, ÆÇ¸ÅÇϴ ƯÁ¤ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹¿¡¼ ÇØÅ· À§ÇèÀ¸·Î ¸®ÄÝ Á¶Ä¡°¡ ÀÌ·ïÁ³À½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±¹³»¿¡¼´Â ¸íÈ®ÇÑ ´ëÀÀÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÃøÀº “Çѱ¹¿¡¼µµ µ¿ÀÏÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ½ÃÇà Áß”À̶ó°í ÇØ¸íÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©È¸¦ ¾ÕµÐ ½ÃÁ¡¿¡¼ Àν¶¸° ÆßÇÁ¿¡ ´ëÇÑ ÇØÅ· À§Ç輺 ³í¶õÀº Áö¼ÓµÇ´Â ¸ð¾ç»õ´Ù. Àν¶¸° ÆßÇÁ°¡ ÇØÅ·À» ´çÇϸé ȯÀÚ¿¡°Ô Àν¶¸°À» °ú´Ù Åõ¿©Çϰųª ¶Ç´Â Á¦¶§ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÀúÇ÷´çÁõ, °íÇ÷´çÁõ, ´ç´¢º´¼º ÄÉÅæ»êÁõÀ» À¯¹ßÇÒ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇöÀç±îÁö Àν¶¸° ÆßÇÁ ÇØÅ·À¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚ ÇÇÇØ »ç·Ê´Â ±¹³»¿Ü¿¡¼ °ø½ÄÀûÀ¸·Î È®ÀÎµÈ °ÍÀº ¾ø´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ »óȲÀ» ¤¾îºÃ´Ù. [ÆíÁýÀÚÁÖ]
2019³â 9¿ù Àν¶¸° ÆßÇÁ °Ç°º¸Çè Àû¿ë ¼Ò½ÄÀÌ ¹ßÇ¥µÈ ÈÄ ÇÑ ´ÞÀÌ Ã¤ Áö³ªÁö ¾ÊÀº 10¿ù 7ÀÏ ±¹³» ´ç´¢º´ ȯÀÚ´Üü¿¡¼ Àν¶¸° ÆßÇÁ ÇØÅ· À§Çè¿¡ ´ëÇÑ ´ëÃ¥ÀÌ ¹ÌºñÇÔÀ» ÁöÀûÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
À̳¯ ‘´ç´¢º´ ȯ¿ì¿Í ÇÔ²² ÇÏ´Â ½Ã¹Î¿¬´ë’´Â ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Àν¶¸° ÆßÇÁ Á¦Ç°ÀÎ ‘¹Ì´Ï¸Þµå ÆÐ·¯´ÙÀÓ 712E’ ¸®Äݰú °ü·ÃÇØ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ºÐ¸íÇÑ Á¶Ä¡¸¦ Ã˱¸ÇÏ´Â ¸±·¹ÀÌ ÇÇÄϽÃÀ§¸¦ ±¹È¸ ¾Õ¿¡¼ ÁøÇàÇß´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â ÇØ´ç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ Áö³ 2019³â 6¿ù 27ÀÏ º¸¾È ¹®Á¦·Î ¸®ÄÝ Á¶Ä¡¸¦ ³»¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.
ȯÀÚ´Üü´Â “FDA´Â 6¿ùºÎÅÍ È¨ÆäÀÌÁö ¾È³»¹®À» ÅëÇØ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Æ¯Á¤ Àν¶¸° ÆßÇÁ°¡ ÀáÀçÀû »çÀ̹ö º¸¾È À§ÇèÀÌ ÀÖÀ½À» °æ°íÇßÁö¸¸ ½Ä¾àó´Â Á¦Ç° ±³È¯ ¾È³»´Â ¹°·Ð ¼³¸í¹® ¹ß¼Û µîÀ» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù”°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ÀÌ¾î “¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» »ç¿ëÀÚ Àü¼öÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù”°í Ã˱¸Çß´Ù.
ȯÀÚ´Üü°¡ ½ÃÀ§¸¦ ÁøÇàÇÑ ´ÙÀ½³¯ÀÎ 10¿ù 8ÀÏ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¸®¾Æ ÃøÀº “ÀÌ´Â »ç½ÇÀÌ ¾Æ´Ï”¶ó¸ç ÇØ¸íÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº “6¿ù 17ÀÏ Àν¶¸° ÆßÇÁÀÇ ÀáÀçÀû »çÀ̹ö º¸¾È Ãë¾à¼º°ú °ü·ÃÇÑ ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º ¼½Å Á¶Ä¡ °èȹÀ» º»»ç·ÎºÎÅÍ Àü´Þ¹Þ¾Ò°í, 6¿ù 19ÀÏ ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±â ÀüÀڹοøÃ¢±¸¿¡ ÃÖÃÊ·Î º¸°íÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “±¹³» À¯ÅëµÇ°í ÀÖ´Â ¸®ÄÝ Á¦Ç°Àº ¹Ì´Ï¸Þµå ÆÐ·¯´ÙÀÓ Àν¶¸° ÆßÇÁ·Î ‘MMT-712’ ¸ðµ¨°ú ‘MMT-522’, ‘MMT-722WWS’ ¸ðµ¨”À̶ó¸ç “Áö³ 6¿ù ÇØ´ç Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏ´Â ¸ðµç ±¹³» ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾È³»¹®À» ¹ß¼ÛÇß´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Á¦Ç° »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º ¼½ÅÀ» ¿ìÆíÀ¸·Î º¸³½ ½ÃÁ¡ÀÌ 6¿ù 28ÀÏ, ‘ÀÇ·á±â±â ¾È³»¹® ÅëÁöº¸°í¼’¸¦ ÅëÇØ ½Ä¾àó¿¡ ÃÖÁ¾ º¸°íÇÑ ¶§´Â 8¿ù 2ÀÏÀ̶ó´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¸®¾ÆÀÇ ¸íÈ®ÇÑ ÇØ¸íÀ¸·Î »ç°ÇÀº ÀϴܶôµÇ´Â µí ÇßÁö¸¸ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©È¸¦ ¾ÕµÐ ¸¸Å Àν¶¸° ÆßÇÁÀÇ ÇØÅ· À§Ç輺Àº ±¹³»¿¡¼ º»°Ý Á¶¸íµÇ±â ½ÃÀÛÇß´Ù.
Àν¶¸° ÆßÇÁ ÇØÅ· À§Ç輺, ¹Ì±¹¿¡¼± ¿À·¡µÈ »ç¾È
Àν¶¸° ÆßÇÁ °³¹ß ¹× µµÀÔ¿¡ ÀÖ¾î ¼±µµÀûÀÎ ¹Ì±¹Àº ÇØÅ· »ç¾ÈÀÌ Á¦±âµÈ °ÍÀº ±Ù·¡ ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. Áö³ 2011³â ¹Ì±¹ ÇÏ¿øÀÇ¿øµéÀº “Àν¶¸° ÆßÇÁ µî ¹«¼± ÀÇ·á±â±â½Ã½ºÅÛÀÌ ½±°Ô ÇØÅ· À§Çù¿¡ ³ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Ù”¸ç “¾ÈÀü¹®Á¦¸¦ °ËÅäÇØ ´Þ¶ó”´Â ³»¿ëÀÇ °ø°³¼ÇÑÀ» Á¤ºÎ Ãø¿¡ º¸³Â´Ù.
2012³â 8¿ù ¹Ì±¹ÀÇ ÀÎÅÍ³Ý º¸¾È Àü¹®°¡ ¸ðÀÓÀÎ ‘ºí·¢ÇÞ’¿¡¼´Â 800m ¹Û¿¡¼ Àν¶¸° ÆßÇÁ¸¦ ÇØÅ·, Àν¶¸° ÁÖÀÔ·®À» ¸¶À½´ë·Î Á¶ÀÛÇÏ´Â °ÍÀ» ½Ã¿¬ÇØ °æ°¢½ÉÀ» ºÒ·¯ÀÏÀ¸Ä×´Ù.
2016³â ¹Ì±¹ Á¦¾à·ÀÇ·á±â±â¾÷ü Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)Àº ¾÷°è óÀ½À¸·Î “ÀÚ»ç Àν¶¸° ÆßÇÁ Á¦Ç°¿¡ º¸¾È Ãë¾àÁ¡ÀÌ ÀÖ¾î ÇØÄ¿°¡ À̸¦ ¾Ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù”°í ½ÃÀÎÇß´Ù.
J&JÀÇ ‘¾Ö´Ï¸¶½º ¿øÅÍÄ¡ ÇÎ’ Àν¶¸° ÆßÇÁ Á¦Ç°Àº ¿ÍÀÌÆÄÀÌ·Î Åë½ÅÀÌ µÇ´Âµ¥ ±³½Å ³»¿ë ¾ÏÈ£È µîÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê¾Æ ÇØÄ¿°¡ ħÀÔ, ±â°è¸¦ Á¶ÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¸¸ÛÀÌ ÀÖ¾î ¾à 76m °Å¸®¿¡¼µµ ÇØÅ·ÀÌ °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÀÌÈÄ 2019³â FDA¿¡¼ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ‘¹Ì´Ï¸Þµå508’ ¹× ‘¹Ì´Ï¸Þµå ÆÐ·¯´ÙÀÓ ½Ã¸®Áî’¿¡ ´ëÇØ ÇØÅ· À§ÇèÀ» ÀÌÀ¯·Î ¸®ÄÝ ¸í·ÉÀ» ³»·È´Ù.
FDA´Â “¸®ÄÝ ´ë»óÀÌ µÈ Àν¶¸° ÆßÇÁ¿¡¼ ȯÀÚ, °£º´ÀÎ ¶Ç´Â ÀÇ·áÁøÀÌ ¾Æ´Ñ ´Ù¸¥ »ç¶÷ÀÌ ¹Ì´Ï¸Þµå Àν¶¸° ÆßÇÁ¿¡ ¹«¼±À¸·Î ¿¬°áÇØ ÆßÇÁ ¼³Á¤À» º¯°æÇÏ´Â µî º¸¾È À§ÇèÀÌ È®Àεƴٔ°í °æ°íÇß´Ù.
¹Ý¸é ÇØÅ· À§Ç輺ÀÌ ÁöÀûµÈ Àν¶¸° ÆßÇÁ·Î ÀÎÇÑ ÇÇÇØ »ç·Ê´Â ÇöÀç±îÁö ¹Ì±¹¿¡¼µµ È®ÀÎµÈ °ÍÀº ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
J&J´Â 2016³â ¾Ö´Ï¸¶½º ¿øÅÍÄ¡ ÇÎ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ “ÀÎÅͳÝÀ̳ª ¿ÜºÎ ³×Æ®¿öÅ©¿¡ Á¦Ç°ÀÌ ¿¬°áµÈ °Ô ¾Æ´Ï¾î¼ ±â¼úÀû Àü¹®¼º°ú º¹ÀâÇÑ Àåºñ µîÀÌ ÇÊ¿äÇÏ¸ç ½ÇÁ¦ ÇØÅ·ÀÌ ÀÌ·ïÁú °¡´É¼ºÀº ±ØÈ÷ ³·´Ù”°í ÇØ¸íÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¸®¾Æµµ “±¹³»¿Ü¸¦ Æ÷ÇÔÇØ Á¦Ç°À¸·Î ÀÎÇÑ »çÀ̹ö º¸¾È ¹®Á¦°¡ ½ÇÁ¦·Î ȯÀÚ¿¡°Ô ¹ß»ýÇØ º¸°íµÈ »ç·Ê´Â ¾ø´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Àν¶¸° ÆßÇÁ ÇØÅ· ´ëÃ¥, ÇöÀç´Â °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ÀüºÎ
Àν¶¸° ÆßÇÁ ÇØÅ· °ü·Ã ´ëÃ¥À¸·Î ¹Ì±¹Àº FDA, Çѱ¹¿¡¼´Â ½Ä¾àó °¡À̵å¶óÀÎ Áؼö°¡ ±âº» ¿øÄ¢ÀÌ´Ù. °¡À̵å¶óÀÎÀÎ ¸¸Å ¹®¼ ³»¿ëÀº ¹ýÀûÀ¸·Î ¹Ýµå½Ã ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀÎÁö Çʿ伺À» Á¦½ÃÇÏ´Â ¼öÁØ¿¡ ±×Ä£´Ù.
½Ä¾àó ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº Áö³ 2017³â ÀÇ·á±â±â »çÀ̹ö °ø°ÝÀ» ¸·±â À§ÇÑ º¸¾È Á¦µµ·Î ‘»çÀ̹ö º¸¾È Çã°¡ ¹× ½É»ç °¡À̵å¶óÀÎ’À» ¸¸µé¾î ‘¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼’¶ó´Â À̸§À¸·Î ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç¿¡ ¹èÆ÷Çß´Ù.
»çÀ̹ö º¸¾ÈÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Çã°¡·½É»ç ´ë»ó ÀÇ·á±â±â¿¡´Â ¡ãÀ¯¹«¼± Åë½ÅÀ» ÅëÇØ °³ÀÎ ÀÇ·áÁ¤º¸¸¦ ¼Û¼ö½ÅÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ¡ãÀ¯¹«¼± Åë½ÅÀ» ÀÌ¿ëÇØ ±â±â¸¦ Á¦¾îÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ¡ãÀ¯¹«¼± Åë½ÅÀ» ÀÌ¿ëÇØ Æß¿þ¾î·¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ ¾÷µ¥ÀÌÆ® ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â°¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
°¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ÀÇ·á±â±â »çÀ̹ö º¸¾È ¾ÈÀü¼º µî±ÞÀ» º¸¾È Ä§ÇØ·Î ÀÎÇØ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ÁÖ´Â ¿µÇâÀÇ ½É°¢µµ¿¡ µû¶ó »óÁßÇÏ·Î ±¸ºÐÇß´Ù.
»ó(ß¾) µî±ÞÀº ÀÇ·á±â±â »çÀ̹ö º¸¾È Ä§ÇØ·Î ÀÎÇØ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ½É°¢ÇÑ »óÇØ ¶Ç´Â »ç¸Á, ½Åü ±â´ÉÀÇ ¿µ±¸Àû Àå¾Ö ¹× ¼Õ»óÀ» ÀÔÈú °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì·Î À̽ÄÇü Àν¶¸° ÆßÇÁ°¡ ¿©±â¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù.
°¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ÀÇ·á±â±â »çÀ̹ö º¸¾È ¿ä±¸»çÇ×À» ½Äº°, º¸È£, ŽÁö, ´ëÀÀ, º¹±¸ ´Ü°è·Î ±¸ºÐÇØ ÃÑ 24°³·Î Á¤ÀÇÇß´Ù.
2018³â¿¡´Â °úÇбâ¼úÁ¤º¸Åë½ÅºÎ, Çѱ¹ÀÎÅͳÝÁøÈï¿ø, IoT(»ç¹°ÀÎÅͳÝ) º¸¾È ¾ó¶óÀ̾𽺰¡ °øµ¿À¸·Î ‘½º¸¶Æ®ÀÇ·á »çÀ̹öº¸¾È °¡À̵咸¦ ÀÛ¼º·¹èÆ÷Çß´Ù.
ÇØ´ç °¡À̵忡¼´Â º´¿ø¿¡¼ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Â ÀÇ·á±â±â, ½Ã½ºÅÛ, ³×Æ®¿öÅ© ±¸Á¶ ¹× ÇöȲÀ» ¼Ò°³Çϰí ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ º¸¾È À§Çù ¹× ´ëÀÀ¹æ¾ÈÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
±ÇÇõÂù Çѱ¹ÀüÀÚÅë½Å¿¬±¸¿ø Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀº “¹ýÀû °Á¦¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¹®¼´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ÀÇ·á±â±â »çÀ̹ö º¸¾È À§Çù¿¡ ´ëÇØ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ±Ç°í»çÇ×À» ´ã°í ÀÖ´Â ¸¸Å ÇâÈÄ ÀÇ·á±â±â Çã°¡·½É»ç¶§ ¹Ý¿µµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù”°í ÀüÇß´Ù. |