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환자단체 "美FDA 리콜 인슐린펌프, 한국은 대책 없어"
7일 국회 앞 피켓시위 "메드트로닉 제품, 사이버 보안 문제 노출"
[ 2019년 10월 07일 18시 14분 ]

[데일리메디 박정연 기자] 국내 당뇨병환자단체가 최근 미국 FDA(미국식품의약국)에서 사이버 보안 문제로 리콜 조치된 메드트로닉사의 인슐린펌프에 대한 대책을 식품의약품안전처(식약처)에 요구했다.
 

7일 '당뇨병 환우와 함께하는 시민연대'는 "식약처 국정감사가 열리는 국회 정문에서 '메드트로닉사의 인슐린펌프 리콜'과 관련해 식약처의 분명한 조치를 촉구하는 릴레이 피켓시위를 전개했다"고 밝혔다.

당뇨병 시민연대는 제1형, 제2형 당뇨병 환자 중 인슐린 펌프로 치료받고 있는 환자들의 권익을 위해 결성된 모임이이다.
 

앞서 지난 6월 27일(현지시간) FDA는 사이버 보안 문제로 메드트로닉사의 인슐린펌프 '미니메드 페러다임 712E'에 대해 리콜 조치했다.
 

휴대폰과 연동돼 인슐린 주입량을 조절하고 있는 인슐린펌프 소프트웨어가 해킹되면, 해커가 설정을 변경해 환자에게 인슐린을 과도하게 전달하는 부작용이 발생할 수 있다.
 

이와 관련, FDA는 홈페이지에 메드트로닉사 해당 제품의 소프트웨어 보안 위험성을 경고하며 사이버 보안이 강화된 모델로 전환하도록 사측에 문의할 것을 최근 권고했다.
 

또 주의사항으로 ▲펌프 일련번호를 공유하지 않기 ▲펌프 알림 및 경보 주의 ▲혈당 수치 면밀히 모니터링하기 ▲의도치 않은 약물 주입 즉시 취소하기 ▲펌프에서 데이터를 다운로드하는 과정서 USB 장치 사용 주의 등을 제시했다.
 

당뇨병 시민연대는 "지난 9월25일 FDA에 이메일 질의서를 통해 '현재 한국서 판매되고 있는 미니메드 712E를 사용하는 환자 건강에 문제가 있는지 알고 싶다'고 질의했으며 FDA는 '메드트로닉사의 특정 미니메드 인슐린펌프는 잠재적인 사이버 보안 위험이 있다'는 응답을 받았다"고 설명했다.
 

그러면서 "식약처는 리콜된 메드트로닉사의 모든 제품에 대한 국내 사용자 전수조사와 함께 환자에게 제품 교환과 안내문 발송 조치를 서둘러야 한다"며 "특히 내년 급여화를 앞둔 제품인 만큼 문제가 불거지기 전에 철저한 조사를 진행해야 할 것"이라고 강조했다.

mut@dailymedi.com
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