2019년09월19일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
"파마킹, 비알콜성지방간염 치료제 국내 3상 성공 기대"
양민구 개발본부장 "2022년 제품 출시 목표 등 간질환 분야 특화"
[ 2019년 08월 22일 12시 09분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 파마킹이 개발 중인 ‘PMK-N01GI1'(성분명 올티프라즈)가 국내 임상 3상 승인을 받았다.

치료제가 없어 글로벌 제약사는 물론 국내 제약사들도 눈독을 들이고 있는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 개발에서 속도를 내고 있는 것이다.

양민구 파마킹 개발본부장(상무, 사진)은 21일 식약처전문지기자단과 가진 간담회에서 지난 6일 식약처로부터 임상 3상 승인을 받은 '올티프라즈'의 개발계획과 향후 포부를 밝혔다. 

양민구 개발본부장은 "우리 회사가 한동안 어려움을 겪은 뒤 제약사로서 신약 개발을 통해 사회적 가치를 환원하겠다고 다짐을 하며 노력해왔다"며 "같은 성분으로 경쟁을 할 수밖에 없는 제네릭의약품을 모두 정리하고, R&D 중심의 체질 개선에 나섰다"고 말했다. 

이어 그는 "그 결과 식약처로부터 개발 중인 NASH치료제 올티프라즈에 대한 임상 3상을 승인 받아 국내 18개 의료기관에서 144명의 환자를 대상으로 효능과 안전성을 입증하기 위한 임상을 진행하게 됐다"며 "앞서 2차례 진행된 임상 2상 결과가 좋아 이 같은 성과를 낸 것으로 본다"고 덧붙였다.

NASH는 다양한 원인에 의해 간에 지방이 축적되면서 발생한 간 손상을 의미하는 비알코올지방간질환(NAFLD)의 일종으로, 단순지방간에서 염증 및 조직학적 섬유화가 발생한 상태를 의미한다.

이를 방치할 경우 간암 악화 및 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있다고 알려졌는데, 아직까지 공식적으로 허가된 치료제는 없다.

지금까지 FXR(파네소이드X수용체) 작용제 개발이 활발하게 이뤄졌으나, 파마킹이 개발 중인 후보물질은 이와 다른 기전을 가진 '혁신신약'(First in class)이다. 

LXR-α조절제인 올티프라즈는 AMPK라는 효소를 활성화해 간세포의 미토콘드리아의 대사 활성을 증진시켜 세포를 부활시키는 기전을 가졌다. 

파마킹은 임상 2상(a, b) 연구에서 유효성과 안전성을 입증했다. 중증 지방간 환자들의 지방함량을 의미있게 억제하고, 이로 인한 지방간증의 간염 진행 및 심혈관계 질환 위험도를 경감시킬 수 있는 가능성을 증명했다. 

양민구 개발본부장은 "기존의 학설은 지방간이 시간이 경과하면 지방간염이 되고, 이후 간경변, 간암으로 진행되는 메커니즘을 가진다고 봤는데, 최근에 지방간에서 바로 간암으로 발전하는 사례가 보고됐다"며 "이에 지방간 약제에 대한 관심이 느는 분위기이며, 우리에게는 좋은 기회라고 생각한다"고 말했다.

양 본부장은 "올티프라즈는 중증지방간으로의 이행을 막고, NASH 발전을 차단하는 효과를 가졌다"며 "임상 3상을 통해 약효와 안전성에 대한 임상데이터를 축적해 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하겠다"고 밝혔다. 

유망한 후보물질이다보니 중국, 일본, 러시아 업체 등에서 공동 임상연구를 제안을 하기도 했지만, 여러 조건들이 맞지 않아 성사되지 못했다. 아쉽지만 국내 임상 3상에 총력을 다하겠다는 각오를 내비쳤다.   

양 개발본부장은 "NASH치료제는 우리나라보다 미국, 유럽 등에서 수요가 훨씬 많아 해외 제약사들이 공동 임상을 제안하기도 했다"며 "그만큼 시장성이 풍부하다는 의미로 볼 수 있기에 파마킹은 임상 3상을 2021년까지 마무리하고 2022년 제품 출시를 목표로 나아갈 계획"이라고 말했다.

이어 "3상이 성공적으로 마무리되면 적응증 확대를 위한 임상도 진행할 예정"이라며 "올티프라즈를 기반으로 간질환치료제 분야에 특화된 제약기업으로 포지셔닝을 강화해 나갈 것"이라고 덧붙였다.
bohe@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
대한의사협회 KMA POLICY 특별위원회 신임 위원장 김홍식(배산메디컬내과 원장)
대한의사협회 의정협의체 단장 박홍준·간사 연준흠 外
건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 이윤성 위원장
의정부성모병원 박태철 병원장 연임-진료부원장 한창희·연구부원장 김성수 교수 外
조승연 전국지방의료원연합회 회장(인천시의료원장)
조준모 건강보험심사평가원 홍보실 과장
식약처 이성도 농축수산물안전과장·박선영 기획재정담당관실 승진
가톨릭 부천성모병원 박일중·신재은 교수, 과학기술정보통신부·한국연구재단 지원 '생애 첫 연구사업'
송진원 국제한타바이러스학회 회장(고대의대 미생물학교실) 취임
성빈센트병원 박동춘 교수(산부인과), 한국연구재단 개인연구지원사업
부산부민병원, 정성수 척추센터 의무원장 영입
정재호 교수(국제성모병원 호흡기내과) 모친상
나명재 여수강남요양병원장 부친상
김환수 제주 한림김안과 원장·김경수 군산 동서병원장 모친상