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코오롱생명과학 "인보사 허가취소 행정소송 제기"
[ 2019년 07월 09일 12시 18분 ]

[데일리메디 양보혜 기자] 코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 '인보사'의 허가 취소와 관련해 행정소송을 제기했다.

9일 코오롱생명과학은 지난 7월8일 식품의약품안전처가 인보사의 품목허가를 취소한 것과 관련해 행정처분 취소 청구 소장과 효력정지신청서를 서울행정법원과 대전지방법원에 제출했다고 공시했다.
 

코오롱생명과학이 행정소송을 제기한 처분은 인보사의 품목허가 취소 처분과 임상시험 계획승인 취소 처분, 인보사 의약품 회수·폐기 명령 등에 관한 것이다.

한편, 코오롱생명과학은 지난 3월 말 인보사 주성분 중 하나가 허가 사항과 달리 연골세포가 아닌 신장유래세포가 들어갔다는 조사 결과를 발표하며 성분 변경 논란이 불거졌다.

이에 식약처는 지난 5월말 인보사의 허가취소를 예고했고, 비공개 청문회를 거쳐 지난 7월 3일 허가 취소를 최종 결정했다.
 

bohe@dailymedi.com
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