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바이오의약품 실사용 데이터·증거 정보집 발간
식약처
[ 2019년 06월 20일 17시 31분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 바이오의약품 해외 실사용 데이터 활용 사례가 공유된다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간한다고 20일 밝혔다.

주요 내용은 ▲약물 개요 ▲RWD를 활용한 사례 ▲RWD로부터 RWE를 확립하기 위한 데이터 해석 등이다.

식약처는 "이번 정보집을 통해 실제 의약품 사용 정보를 허가 및 시판 후 안전관리에 활용함으로써 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 것으로 기대한다"며 "앞으로 빅데이터를 활용한 바이오의약품 연구·개발이 더욱 활성화 될 것"이라고 밝혔다.
 
이번 정보집은 '식약처 홈페이지'에서 확인할 수 있다.
bohe@dailymedi.com
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