2019년01월21일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 임상 3상 승인
셀트리온, 한국 포함 20개국 150곳 진행 계획
[ 2018년 11월 08일 14시 45분 ]

[데일리메디 김진수 기자] 셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리, 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다.
 

셀트리온은 지난해 6월부터 1년 동안 국내에서 ‘CT-P16’ 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작해 성공적으로 완료하고 한국을 시작으로 아시아, 유럽, 남미 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다.
 

승인 신청 국가는 총 20개 국가로 약 150곳에서 ‘CT-P16’의 임상 3상을 진행할 계획이다.
 

셀트리온 관계자는 “CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려해 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 선보일 계획”이라고 말했다.
 

한편, ‘CT-P16’의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암·전이성 유방암·비소세포폐암·교모세포종 치료에 사용하는 항암제로 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5000억 원을 기록한 블록버스터 의약품이다.

kim89@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
한국MSD, 의학백과사전 '머크 매뉴얼' 200권
원영주 중앙암등록사업부장(국립암센터), 국제암등록본부협회 아시아 대표
대한이비인후과의사회 차기회장 박국진원장
박상화 원장(박상화정형외과의원) 장녀
이상양 원장(비해피이상양의원) 장녀
분당서울대병원, 보건복지부장관 표창
최태영 교수(대구가톨릭대병원 정신건강의학과), 문화체육관광부장관 표창
365mc병원, 아트건강기부계단 성금 518만원
윤택림 교수(전남대병원 정형외과), 광주의료산업발전협의회 초대 회장
이홍기 교수(건국대병원 종양혈액내과), 보건복지부장관 표창
이경선 국민건강보험공단 홍보실장 장녀
신축 용인세브란스병원장 최동훈·세브란스병원 심장혈관병원장 박영환 外
이지열 교수(서울성모병원 비뇨의학과), 아시아태평양 전립선학회장
정명호 교수(전남대병원 순환기내과), 대한심혈관중재학회 차기회장