2019³â12¿ù09ÀÏmon
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
´ë¿õÁ¦¾à º¸Åø¸®´®Åå½Å ³ªº¸Å¸ 'ij³ª´Ù Çã°¡'
¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ ÆÇ¸Å ½ÂÀΡ¤¡¤¡¤³»³â ½ÃÀÛ ºÏ¹Ì½ÃÀå ÀÔÁö °­È­
[ 2018³â 08¿ù 20ÀÏ 12½Ã 04ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹é¼ºÁÖ ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)ÀÇ ÀÚü°³¹ß º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ '³ªº¸Å¸'°¡ ¸¶Ä§³» ÀǾàǰ ¼±Áø±¹ ½ÃÀåÀÇ Æ÷¹®À» ¿­¾ú´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº ³ªº¸Å¸°¡ Áö³­ 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ(Health Canada)·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À̾̰£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ÆÇ¸Å Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ·Î½á ³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÚü°³¹ß ÀǾàǰ Áß ÃÖÃÊ·Î ¼±Áø±¹ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. µ¿½Ã¿¡ ±¹»ê º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Ç° Áß ÃÖÃʷΠij³ª´Ù ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ð´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ÇØ 7¿ù 31ÀÏ Ä³³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ¿¡ ½Å¾àÇã°¡½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÑ ÈÄ ¿ÃÇØ 5¿ù ³ªº¸Å¸ °øÀåÀÇ GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ³»³â »ó¹Ý±â Áß Ä³³ª´Ù ÆÇ¸Å¿¡ µ¹ÀÔ, ºÏ¹Ì ½ÃÀå¿¡ ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁ®³ª°¥ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

ij³ª´Ù´Â ÁÖ¿ä¼±Áø 7°³±¹(G7)ÀÇ È¸¿ø±¹ÀÌÀÚ ±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øÈ¸(ICH)¿¡ ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ, ÀϺ», ½ºÀ§½º¿¡ À̾î 5¹øÂ°·Î °¡ÀÔÇÑ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ °ü·Ã ¼±Áø±¹ÀÌ´Ù.

 

´ë¿õÁ¦¾à ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½º´Â ÆÄÆ®³Ê»çÀΠŬ¶ó¸®¿Â ¸ÞµðÄÃ(Clarion Medical)À» ÅëÇØ ij³ª´Ù ÇöÁö¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Ŭ¶ó¸®¿Â ¸ÞµðÄÃÀº ¿ÂŸ¸®¿À¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ´ëÇü ÀÇ·á±â±â Àü¹®È¸»ç·Î, ±Û·Î¹ú ÇÊ·¯ Á¦Ç°ÀÎ Å׿À½Ã¾Ë(Teosyal)ÀÇ ¼¼°è3´ë ÆÇ¸Å¾÷ü Áß Çϳª´Ù.

¹Ì¿ë¼ºÇüÀ» ÁÖ·ÂÀ¸·Î 80¿©Á¾ÀÇ ÀÇ·á±â±â¿Í 1000¿©°³ÀÇ ÄÁ½´¸ÓÇコ Á¦Ç°À» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù. Ä³³ª´Ù ³» ÁÖ¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·é ±â¾÷¿¡°Ô ÁÖ¾îÁö´Â ‘2017 Private Business Growth Award’¸¦ ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº “ij³ª´Ù¿¡¼­ Çã°¡½Åû ÈÄ 1³â¿©¸¸¿¡ ºü¸£°Ô ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº ³ªº¸Å¸ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» ÀǾàǰ ¼±Áø±¹À¸·ÎºÎÅÍ °ß°íÇÏ°Ô ÀÔÁõ¹ÞÀº ÃÖÃÊ ¼º°ú¶ó´Â Ãø¸é¿¡¼­ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °®´Â´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.

±×´Â “À̹ø ij³ª´Ù ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë Åå½Å ½ÃÀåÀÎ ºÏ¹ÌÁö¿ª¿¡ ºü¸£°Ô ÁøÃâÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

 

ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ À§ÇÑ º¸¿ÏÀڷḦ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇϸ鼭 ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.

¶Ç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷µµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ³»³â »ó¹Ý±â¿¡´Â ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹¿¡¼­ÀÇ ½ÃÆÇÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

paeksj@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
´ë¿õÁ¦¾à, ³ªº¸Å¸ Ú¸FDA Çã°¡ ½É»ç Àç°³
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
È«Çöµ¿ À¯ÇѾçÇà È«º¸ÆÀ ºÎÀå ºù¸ð»ó
¹Ú°æÈ¯ ´ëµ¿º´¿øÀå, ºÎ»êÀÇ·á»ê¾÷´ë»ó ºÎ»ê½ÃÀå»ó
Çѱæ¾È°úº´¿ø, ¿ÃÇØÀÇ '±¹Á¦ ¾È°úº´¿ø'
ÇÑÈ­Á¾ÇÕ¿¬±¸¼Ò, °Ç¾ç´ëº´¿ø Àú¼ÒµæÃþ ȯÀÚ ¼º±Ý 1000¸¸¿ø
°­¹Î±Ô Áúº´°ü¸®º»ºÎ ±âȹÁ¶Á¤ºÎÀ塤¹Ú±âÁØ º¹ÁöºÎ ³ëÀÎÁö¿ø°úÀ塤±è´ë¿¬ ¼Ò·Ïµµº´¿ø ³»°úÀå
¹é½Â¿î ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¼ÒÈ­±â³»°ú), ´ëÇѰ£ÇÐȸ ȸÀå ÃëÀÓ
¹Ú±Ý·Ä ±¤ÁÖÁö¹æ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀå
Á¶Àº¸¶µðº´¿ø, Àú¼ÒµæÃþ ÀÇ·áºñÁö¿ø±Ý 500¸¸¿ø
¹Ú½ÂÇÏ ´ëÇÑÀÇÇз¹ÀÌÀúÇÐȸ ȸÀå ÃëÀÓ
Á¶»óÇö ±³¼ö(ÀÎõ¼º¸ðº´¿ø ÇǺΰú), ´ëÇѾÆÅäÇÇÇǺο°ÇÐȸ ȸÀå ÃëÀÓ
¸íÁöº´¿ø °û»ó±Ý °£È£»ç, ¸Þ¸£½º ´ëÀÀ º¹ÁöºÎÀå°ü ǥâ
Á¤Ã¢¿í‧°ûö ¼­¿ï´ëº´¿ø ºñ´¢ÀÇÇаú ±³¼öÆÀ, ¾ÆÅÂÀü¸³¼±ÇÐȸ ¡®ÃÖ°í ³í¹®»ó¡¯
È«¼ø°ü ÄÚÄÚÀ̺ñÀÎÈİú ¿øÀå ¸ðÄ£»ó
±è°üÈ£ GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥ °æ¿µ°ü¸®º»ºÎ »ó¹« ºÎÄ£»ó