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면역항암제 급여기준 상 'PD-L1 검사' 시행 방법
[ 2017년 09월 17일 11시 49분 ]

Q. 면역항암제 급여기준에 있는 PD-L1 검사는 어떻게 적용되는가?


A. 키트루다주(pembrolizumab)은 ‘IHC 22C3 pharmDx 검사’로 PD-L1 50% 이상인 경우, 옵디보주(nivolumab)은 ‘IHC 28-8 pharmDx 검사’나 ‘VENTANA PD-L1(SP263) Assay 검사’로 PD-L1 10% 이상인 경우 건강보험 적용된다. 이는 약제와 검사 관련 임상 문헌 및 식약처 허가사항을 바탕으로 만들어진 기준이다. 향후 PD-L1 검사에 대한 허가사항 변경 등이 있을 경우 급여기준에 반영될 예정이다.

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