2017년10월21일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
프레스티지메디케어 비흡수성이식용메쉬 판매중지 및 회수명령
[ 2016년 10월 26일 09시 25분 ]

업체명: (주)프레스티지메디케어
 
업체소재지: 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 484, 시콕스타워 704, 705호
 
제품명: 비흡수성이식용메쉬
 
처분명: 판매중지 및 회수명령
 
처분일: 2016.06.11, 2016.10.19
 
위반법령: 행정절차법 제21조제4항제1호, 의료기기법 제34조제1항제1호, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2016년 의료기기 제조·유통관리 기본계획
 

위반내용:
가. 판매중지 명령
- 품목명(허가번호): 비흡수성이식용메쉬(제허13-1853호)
- 사유: 변경허가를 득하지 아니하고 의료기기 제조·판매

나. 회수 등 명령
- 품목명(허가번호, 모델명): 비흡수성이식용메쉬(제허13-1853호, RB-040, RB-050, RB-040, RB-050, RB-070)
- 회수대상 의료기기: 변경허가를 득하지 아니하고 제조·판매한 제품
- 회수등급: 의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호
- 사유: 변경허가를 득하지 아니하고 의료기기 제조·판매

대기뉴스이거나 송고가 되지 않도록 설정됨
데일리메디 dailymedi@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
박세훈 박앤박피부과의원 원장, 대한의사협회 법제이사
나인묵 식약처 기획조정관실 정보화통계담당관
충남대병원 권계철 교수, 대한진단검사의학회 제12대 이사장
최혁재 교수(한림대춘천성심), 대한신경외과학회 최우수 논문상 수상
이찬휘 前 SBS 의학전문기자, 데일리메디 논설위원 및 월간 당뇨뉴스 주간 영입
최종혁 교수(세브란스병원 정형외과), 대한정형외과학회 차기이사장 外
감신 교수(경북대병원 예방의학과), 대한예방의학회 차기 이사장
금기창 교수(연세의대 방사선종양학과), 방사선종양학회 제17대 회장 취임
제26회 유재라 봉사상 간호부문 유병국 이사 外
신일선 교수(전남대병원 정신건강의학과), 복지부장관 표창
임채선 임채선내과 원장 장인상
권윤정 충청대 간호학과 조교수 부친상-김기덕 대전연세정형외과 원장 장인상
김규환 코넬비뇨기과 원장 모친상
전영태 교수(분당서울대병원 마취통증의학과) 빙부상